휴젤에 이어 종근당바이오와 휴온스바이오파마의 보툴리눔 톡신 제제가 중국 진출을 앞두고 있다. 사진=게티이미지뱅크


국내 보툴리눔 톡신 기업들이 중국 시장을 향해 달려가고 있다. 중국에 먼저 진출한 휴젤이 선전하고 있는 가운데, 종근당바이오와 휴온스바이오파마가 제품 출시를 위한 막바지 절차를 밟고 있다. 대웅제약이 나보타를 앞세워 수년간 문을 두드렸어도 입성하지 못한 중국에서 두 기업이 어떤 성과를 낼 지 주목되고 있다.
전자공시시스템에 따르면, 종근당바이오는 최근 중증 미간주름 개선 치료제 릴박스 인 티엠버스(클로스트리디움보툴리눔독소A형, CU-20101)의 안전성과 유효성을 확인하는 임상 3상 톱라인(주요 내용) 데이터를 받았다.
티엠버스는 미국 애브비의 보톡스와 비교해 유효성과 안전성이 동등한 수준을 보이는 것으로 확인됐다. 미간주름 개선 정도는 티엠버스 74%, 보톡스 74.9%였다. 단회 투여 시 가벼운 이상반응은 티엠버스가 골드몽릴게임 53%, 보톡스가 51%였고, 부작용은 티엠버스 2.5%, 보톡스 2.9%로 큰 차이가 없었다. 반복 투여 시 부작용도 관리 가능한 수준으로 나타났다. 종근당바이오는 임상 결과 보고서를 작성해 중국 규제 당국에 품목허가를 신청할 계획이다.
티엠버스는 비(非)동물성 원료를 사용해 부작용을 최소화한 것이 강점이다. 종근당바이오 관계자는 "사 오션파라다이스게임 람 혈청 유래 성분(HSA) 및 동물 유래 성분을 제조공정부터 완제품까지 100% 배제해 전세계에서 유일하게 할랄 인증을 받은 톡신"이라며 "기존에 중국에서 허가받은 제품들과 차별점이 있다"고 설명했다. 허가 및 시판 시점에 대해서는 공개하지 않았다.
휴온스바이오파마는 휴젤에 이어 국내 두 번째로 중국 시장 진출을 앞두고 있다. 이 회사는 모바일릴게임 지난 9일 중국 협력사인 아이메이커테크놀로지가 중국 국가의약품관리국(NMPA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 '휴톡스'에 대한 등록 허가를 받았다고 밝혔다. 휴온스바이오파마 관계자는 "협력사인 아이메이커테크놀로지가 가지고 있는 중국 전역의 네트워크를 활용할 예정"이라며 "신속하면서도 안정적인 공급을 통해 시장 점유율을 높여갈 것"이라고 밝혔다.
바다이야기무료중국은 아시아에서 가장 큰 톡신 시장으로 평가된다. 글로벌 시장 조사 기업 그랜드뷰리서치에 따르면, 중국 시장은 2024년 7억3220만 달러(약 1조원)에서 2033년 20억2830만 달러(약 2조9600억원)로 증가할 것으로 전망된다. 전세계 보툴리눔 톡신 시장의 6.1%를 차지하고 있고, 아시아태평양 시장을 선도할 것이라는 평가를 받고 있다.
이 때문에 이미 많은 글로벌 제약사들이 진출해 있다. 중국에서 시판 허가를 받은 보툴리눔 톡신은 미국 애브비의 보톡스를 비롯해 중국 란저우바이오의 헝리, 프랑스 입센의 디스포트, 한국 휴젤의 레티보, 독일 멀츠의 제오민, 이스라엘 시스람 메디컬 테크놀로지의 닥시파이 등이다.
2020년 국내에서 가장 먼저 진출한 휴젤은 꾸준히 시장 점유율을 높이며 3위권에 오른 것으로 평가받는다. 중국 내 매출 기준 1위는 애브비, 2위는 란저우연구소이고 그 다음이 휴젤로 15% 정도를 점유하고 있는 것으로 알려진다.
중국 진출 5년 만에 3위로 올라선 데 대해 휴젤 관계자는 "애브비의 고가 톡신, 중국 란저우연구소의 저가 톡신 사이에서 휴젤 레티보는 가성비가 좋으면서 품질은 애비브와 동일하다는 점을 내세우고 있다"고 했다.
여기에 더해 현지 기업을 통한 유통망을 활용한 것도 시장을 빠르게 넓힌 비결 중 하나로 꼽힌다. 휴젤 관계자는 "현지 파트너사인 사환제약과 협업을 통해 현지 의사 트레이닝 등에 힘을 쏟았다"고 밝혔다.
국내 기업 중 대웅제약은 2021년 12월 중국 NMPA에 나보타 품목허가 신청서를 냈으나 3년7개월 동안 승인이 나지 않아 자진철회했다. 메디톡스는 현재 중국 진출을 준비 중이다.
박병탁 기자 (ppt@kormedi.com)