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창립 100주년을 맞은 유한양행이 국산 항암 신약 '렉라자'를 앞세워 글로벌 신약 기업으로 도약한다. 렉라자는 대한민국 제약사가 개발한 제품 중 미국 식품의약국(FDA)에서 첫 승인을 받은 폐암 신약으로, 한국 제약 산업의 새 역사를 썼다.
렉라자는 유한양행이 발굴한 후보물질을 글로벌 제약사 얀센에 기술수출하며 개발이 본격화됐다. 얀센의 폐암 치료제 '리브리반트'와 병용요법으로 2024년 FDA 승인에 이어 유럽의약품청(EMA) 허가를 받으며 글로벌 폐암 치료 시장에 진입했다.
리브리반트와의 병용요 릴게임오션파라다이스 법은 기존 EGFR 표적 치료 이후 내성이 발생한 환자뿐 아니라 1차 치료 영역에서도 치료 옵션으로 주목받고 있다. 글로벌 폐암 치료 패러다임 변화 가능성이 제기되면서 시장 확대 기대감도 커지고 있다. 유한양행은 렉라자 기술수출 계약에 따라 글로벌 판매에 따른 로열티 수익을 확보하고 있다. 렉라자 관련 기술수출 수익이 반영되며 2025년 라이선스 수익은 약 릴게임황금성 1041억원을 기록하며 실적 개선에 기여했다.
렉라자 성공을 기반으로 차세대 신약 개발도 확대한다. 대표 파이프라인인 면역·알레르기 치료제 '레시게르셉트(YH35324)'는 만성 자발성 두드러기 등을 대상으로 글로벌 임상 2상을 진행 중이다. IgE를 억제하는 기전의 단백질 신약으로 차세대 알레르기 치료제로 주목받고 있다.
골드몽게임 대사질환 분야에서는 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 'YH25724' 개발을 진행 중이다. GLP-1과 FGF21 이중 작용 기전을 기반으로 체중 감소와 간 섬유화 개선을 동시에 겨냥한 신약 후보물질이다.
[왕해나 기자]
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